人大动态 | 全国人大 | 河北人大 | 各地人大 | 网群联播 | 本网理事 | 原创天地 | 研究会之窗
 人大概览 | 立法聚焦 | 监督纵横 | 议案建议 | 人事任免 | 人大论坛 | 代表工作 | 人大会专题
 法治报道 | 立法动态 | 法治时评 | 法治报道 | 经济与法 | 反腐倡廉 | 法律教育 | 研究会特刊
   民主法制网公告: · 关于民主法制网开设“直面选民”专栏的启事!

民主法制网核验系统

您当前的位置:民主法制网 -> 食品药品安全 -> 新闻内容

河北省召开药品生产企业警示教育大会

 来源:本网综合     发布时间:2018/8/27 8:59:47  
 

8月23日,河北省食药监局召开全省药品生产企业质量安全警示教育视频会议,通报今年以来查处发现的药品生产环节风险隐患情况,部署进一步开展药品生产企业风险隐患大排查工作。会议要求,疫苗、血液制品和注射剂生产企业必须使用信息化手段提高管理水平,提高企业内控质量水平和产品质量追溯能力,提高冷链运输和特殊药品仓储管理能力,对生产和检验的关键数据进行备份,实现信息系统实时记录,无法修改,随时追溯。

会议提出,要深刻汲取长春长生疫苗事件教训,全面强化药品生产企业主体责任意识、法律意识、安全意识,进一步做好全省药品生产监管工作。

会议要求,河北省各药品生产企业要就长春长生案件开展全员警示教育,提高质量、道德、风险、责任、诚信意识,企业内部要逐级开展讨论,找出存在问题,提出整改措施。深入开展质量安全隐患大排查大整治,做实单品种风险分析工作,建立企业内部质量安全责任和责任过错追究体系。建立风险防控机构,定期或不定期开展风险隐患排查及交流会商。强化企业内检和外审,列出问题清单,形成检查报告,要关注是否存在成本和销售价格倒挂,营销费用占比过高的问题。树立和坚持产品全生命周期理念,加强供应商审计和上市后跟踪监测,加大不良反应报告考核通报力度。落实企业质量风险定期报告制度,做到产品风险会商结果按季度报告,质量管理情况半年报告,严重质量风险即时报告。探索开展应急体系建设,确保发生质量问题时能够召回全部药品,把对消费者人身伤害和社会影响降到最低。建立企业“吹哨人”制度,在厂区显著位置标明药品举报投诉电话,对造假行为形成震慑。

会议强调,各地监管部门要严字当头,依法履职落实监管责任,执行最严谨的标准、最严格的行业准入,实行最严格的监管、最严厉的处罚,落实最严肃的问责。重点检查企业是否严格按照国家标准和批准的处方、工艺组织生产,是否真实生产、真实检验、真实记录。对存在挂靠受权人质检员资质的,一经发现除对该人员禁止在河北省内从事检验工作外,对企业提出的行政许可申请从严审批。对产量大、销售区域多、影响范围广的大企业、知名企业,特别是家族企业从严监管,重点监控。严格落实“处罚到人”政策,按照违规行为情节轻重进行相关处罚,同时将严重违反药品法律法规规章的公民、法人信息推送至国家失信人平台。对瞒报药品不良反应病例,或者对反馈的严重不良反应信息,企业不调查不处置的,一律停止该品种的生产销售。

 

  作者: 责任编辑:时间
 
 [返回上一页] [打 印] [收 藏]
· 张家口开展“百日攻坚”整治城市顽疾
· 河北省召开药品生产企业警示教育大会
· 16个文化创意产业项目唐山签约
· 河北省新认定74家省企业技术中心
· 河北省第四次全国经济普查9月1日开始单位清
· “专家会诊”安全隐患排查 河北决定关闭取缔
· 注意!石家庄2房企有问题,买这个楼盘要当心
· 河北省规范转供电环节价格行为降低工商业电
· 邯郸建立大气污染夜间管控机制
· 河北省将开展污染源自动监控专项整治
· 河北省各地积极防控三代粘虫
· 河北:加强农村集体聚餐食品安全管理

热门文章

 
· [图文] 陈好写真迷离脱变
· [图文] 张自旺书法作品赏析
· [图文] 刘禅,扶不起的阿斗为何当了41年的皇帝?
· 为何福康安对英国军队的火器操演不屑一顾
· [图文] 组图:大牌明星罕见平民照 巩俐与猛男贴身舞
· [组图] 精美的自然风景
· 大自然的精灵
· 陈丹青的女人体绘画欣赏
· [组图] 06年最吸引眼球明星情侣
· [组图] 娱乐明星遭遇车祸全记录
· 从"石环公路"看石家庄未来---探访省城"石环公路"
· 不忍触摸的美丽
 

相 关 链 接:

            

 

::::::::关于本站 | 重大报道 | 业务推广 | 版权声明 | 网群单位 | 网站地图  招贤纳士 | 联系我们 |::::::::

常用域名: www.mzfz.gov.cn www.mzfz.gov.cn  通用网址:民主法制网   中文域名: 民主法制网.cn

河北省人大建设研究会主管  民主法制网版权所有  河北民一网络科技有限公司制作及维护

本网法律顾问:河北马倍战律师事务所 联系电话:0311-87770713

建议使用1024*768分辨率  冀ICP备13007725号-1站长发发 免费流量统计系统